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ISO将质量管理概念应于生物银行中
作者: 来源: 方大标准  添加时间:2020/09/09

    新发布的生物银行指南将有助于进一步推动科学研究和发展。

    生物银行的确改变着我们的世界。他们拥有数以亿计的生物样本,包括来自人类、动物、植物和微生物的样本,生物银行有助于全球科学界推进从作物生产到个性化药物发展的方方面面。

    ISO已经发布了ISO 20387这项关于生物银行要求的国际标准,这项标准得到广泛的使用。这项新的指南文件刚刚发布,以帮助各组织从中获取最大利益。

    ISO/TR 22758《生物技术——生物银行——ISO 20387实施指南》为如何实施ISO 20387《生物技术——生物银行——生物银行一般要求》提供了详细指南。

    新的技术报告旨在补充而不是替代ISO 20387,该标准详细说明了生物银行的能力、公正性和一致性运行的要求。在两份文件的共同规范下,有助于提高生物材料的质量以及提高存储和共享的数据收集的质量,增进合作成果,加强合作伙伴之间的信任,促进研究和发展。

    开发生物银行的ISO 委员会主席里卡多?根特博士(Ricardo Gent)说,生物银行在其拥有的生物材料种类、所从事的活动、提供的服务,以及它们的地理位置、规模和结构方面差异很大。

    他说:“拥有国际上一致同意的共同指南有助于提高生物银行的绩效,因为它消除了这些差异,并在全球范围内对质量、信任和可靠性达成了共识。”

    “ISO 20387的要求已经很复杂了,因此ISO/TR 22758中的补充指南将有助于组织更好地理解如何实施该标准,以及如何充分认识到它带来的好处。”

    ISO/TR 22758和ISO 20387是由ISO/TC 276生物技术技术委员会制定,秘书处由ISO的德国成员DIN承担。


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