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中药饮片为何不合格率高?江苏省药监局局长王越:缺标准是关键
作者: 来源: 中国标准化  添加时间:2019/04/26

    近年来

    中药饮片质量不合格公告是各级药监部门发布的重要内容之一

    被曝出不合格的不乏一些中药饮片行业的知名企业

    为何中药饮片不合格率高?有没有解决办法?

    在国家卫生健康委今天(4月25日)上午举行的新闻发布会上,江苏省药品监督管理局局长王越针对中药饮片质量问题进行了解释。

    王越指出,中药饮片来自于中药材的加工,更接近于农副产品。检查结果不合格率高提示我们在中药饮片的生产、制造的各个环节,甚至整个业态都存在一定问题。

    中药饮片生产行业集中度较低,小、散、乱是最大特点。从饮片加工来看,其技术本身相对加单,涉及的因素又可以粗略的进行分类。

    药品标准

    这也是很多中医药专家多次提到的问题,据了解,我国目前仍然缺少较为统一的中药饮片炮制规范和完善的饮片标准。

    药品来源

    由于缺乏统一的管理和技术指导,中药材质量变得参差不齐。质量低劣的中药材原料自然不可能生产出高质量的中药饮片。

    “不合格率高提示我们从标准到制造生产过程都需要关注。”王越说。

    为了解决中药饮片质量问题,江苏省已经出台了相应举措。

    据王越介绍,江苏省制定了中药饮片相关规范标准,除了药典外,还进行了地方药材标准的整理和制定,已经公开出版。对于标准无法涵盖的,特别是饮片和中药材,江苏省还推出了相应的规范,通过标准和规范确保制备过程,进而得到高质量的中药材、中药饮片。目前,江苏省的中药饮片炮制规范已经落地实施,200多种中药饮片被纳入。

    在王越看来,标准和规范的制定是监管端应该做的最重要的两项基本工作。在这两项工作的基础上,生产过程规范还要依赖于检查和处罚的力度。


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