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通报号：
G/TBT/N/EU/1182 |
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中文标题:
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委员会实施条例草案，为欧洲议会和理事会第2017/745号和第2017/746号条例指定的公告机构开展的合格评定活动制定了某些统一的质量管理和程序要求
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英文标题: |
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Draft Commission Implementing Regulation laying down certain uniform quality management and procedural requirements for the conformity assessment activities carried out by a notified body designated under Regulations (EU) 2017/745 and (EU) 2017/746 of the European Parliament and of the Council
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产业分类：
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覆盖产品：
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医疗器械和体外诊断医疗器械
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内容概述：
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公告草案规定了关于医疗器械的（EU）2017/745号条例和关于体外诊断的（欧盟）2017/746号条例附件七中规定的公告机构条款的协调应用要求。特别是，这些规定涵盖了报价、被通知机构开展合格评定活动的时间表、监督被通知机构在时间表和成本方面的表现以及重新认证。
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