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ECHA发布BPR法规附件I活性物质申请新步骤
作者: 来源: 厦门WTO工作站 添加时间:2014/03/11

2014221日,ECHA发布新闻介绍了欧盟生物杀灭剂法规(BPR法规)附件I活性物质申请的新步骤。而物质一旦被列入BPR法规附件I,只含有该物质的生物杀灭剂产品只需进行简单授权就可投放欧盟市场。伴随着BPR法规的生效实施,ECHA开发了生物杀灭剂产品注册系统(R4BP 3),并于近日发布了欧委会实施法规(EUNo 88/2014,以指导企业借助R4BP 3系统提交修订BPR法规附件I活性物质清单(也即将自己申请的物质列入附件I活性物质清单)的申请。

实施法规(EUNo 88/2014规定了BPR法规附件I活性物质申请卷宗的数据要求,并建立了相关的评估程序。申请人在申请卷宗中需要说明申请的物质符合列入附件I活性物质清单(也即对应生物杀灭剂产品适用于简单授权)的要求,同时还要有一致的专家观点表明该物质没有引起关注。在一些情况下,申请人需要向官方提供数据包以便对申请物质开展完整的风险评估。具体的评估工作由评估执法当局(eCA)承担,eCA在评估后将制作评估报告草案总结评估工作,而ECHA生物杀灭剂产品委员会将基于eCA的结论向欧委会提交自己的观点。最终,由欧委会形成对BPR法规附件I修订议案的决议。一旦欧委会通过BPR法规附件I的修订也即申请物质可以被列入BPR法规附件I时,只含有该物质的生物杀灭剂产品在投放欧盟市场时只需进行简单授权即可。

详情参见:http://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/companies-can-now-apply-to-include-active-substances-in-annex-i-of-the-bpr

 

 


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