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中文名称:医用电气设备 第2-75部分：光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求
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英文名称:Medical electrical equipment. Part 2-75: Particular requirements for the basic safety and essential performance of photodynamic therapy and photodynamic diagnosis equipment |
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标准组织编号：C40 |
ICS分类：11.040.01 |
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发布日期：2022-12-29
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实施日期：2026-01-01 |
作废日期： |
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引用标准：GB 7247.1-2012;GB 9706.1-2020;GB 9706.222-2022;GB/T 20145;YY/T 0664;YY 9706.257-2021 |
采用标准：
IEC 60601-2-75-2017,MOD |
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标准摘要： |
替换：本文件适用于光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能。如果某一章或条仅适用于ME设备或ME系统，该章或条的标题和内容将明确说明这一点。否则，本章或条同时适用于ME设备和ME系统。除通用标准的7.2.13和8.4.1外，本文件范围内的具体要求不包括ME设备或ME系统预期生理功能的内在危险(源)。注：见通用标准的4.2。本文件适用于光动力治疗和光动力诊断设备，用于消除或减轻疾病、损伤或残疾。对于组合设备(例如，为目标区域额外提供了功能或应用部分的设备)，这些设备的新增功能也应符合相应安全要求的所有专用标准。本文件不适用于：用于光热消融、凝血和热疗的光治疗设备；不与光敏剂配合使用的低强度激光治疗设备；用于观察、监测和诊断的照明设备，但不与光敏剂配合使用。 |
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