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中文名称:医用电气设备 第2-90部分：高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
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英文名称:Medical electrical equipment. Part 2-90:Particular requirements for basic safety and essential performance of respiratory high flow therapy equipment |
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标准组织编号：C46 |
ICS分类：11.040.10 |
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发布日期：2022-12-29
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实施日期：2026-01-01 |
作废日期： |
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引用标准：GB/T 3785.1;YY 9706.102-2021;YY/T 9706.106-2021;YY 9706.108-2021;YY 9706.111-2021;YY 9706.112;GB/T 3767-2016;GB/T 14574-2000;GB 50751;YY 461-2003;YY/T 0753.1-2009;YY/T 0753.2-2009;YY/T 0799-2010;YY/T 0916.1-2021;YY/T 1778.1-2021;ISO 5356-1-2015;ISO 7396-1 |
采用标准：
ISO 80601-2-90-2021,MOD |
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标准摘要： |
本文件规定了与附件组合使用的用于高流量呼吸治疗设备(见 201.3.220 定义)(以下简称 ME设备或ME系统)的基本安全和基本性能。高流量呼吸治疗设备:——预期用于有自主呼吸的患者;和——预期用于那些需要改善肺泡气体交换的患者,能从接受高流量湿化呼吸气体受益的患者,包括那些上呼吸道被旁路的患者。 |
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